O nas - Landa
LANDA Badania Kliniczne - dr n. med. Katarzyna Łanda, konsultacje diabetologiczne, diabetologia
LANDA Badania Kliniczne - dr n. med. Katarzyna Łanda, konsultacje diabetologiczne, diabetologia
22194
page-template,page-template-elementor_header_footer,page,page-id-22194,theme-stockholm,woocommerce-no-js,ajax_fade,page_not_loaded,,select-child-theme-ver-1.0.0,select-theme-ver-4.6,vertical_menu_enabled,wpb-js-composer js-comp-ver-5.5.5,vc_responsive,elementor-default,elementor-template-full-width,elementor-kit-21627,elementor-page elementor-page-22194
Specjalistyczne Gabinety Lekarskie  •  LANDA Katarzyna Landa

Specjalistyczne Gabinety Lekarskie LANDA

Historia powstania

 

Specjalistyczne Gabinety Lekarskie LANDA powstały w 2001 roku w Krakowie, początkowo jako mała, rodzinna firma CRO (Contract Research Organization) organizująca, zarządzająca i monitorująca prowadzenie 1-2 badań klinicznych w Polsce (kardiologia, pulmonologia). Praktyczne doświadczenie zdobyte w zarządzaniu badaniami klinicznymi, a także teoretyczna wiedza z zakresu Evidence Based Medicine, Health Technology Assesment, teorii badań klinicznych, epidemiologii oraz bioetyki pozwoliły na przekształcenie się w SMO (Site Management Organization).

W obecnym kształcie Specjalistyczne Gabinety Lekarskie LANDA działa jako prywatna specjalistyczna praktyka lekarska, umożliwiająca lekarzom różnych specjalności, pracującym w klinikach, szpitalach i przychodniach na terenie Krakowa, indywidualne prowadzenie pacjentów w ramach badań klinicznych. Specjalistyczne Gabinety Lekarskie LANDA zapewnia zaplecze logistyczne i merytoryczne dla badań klinicznych w trybie ambulatoryjnym, zgodnie z międzynarodowymi wymogami w Specjalistycznych Gabinetach Lekarskich LANDA przy ulicy Zacisze 4/1 w Krakowie, a główni badacze i współbadacze rekrutują pacjentów oraz czuwają nad strona medyczną przedsięwzięcia.

Cele działalności
 
  • Promowanie i wdrażanie światowych standardów prowadzenia badań klinicznych II-IV fazy, zgodnie z GCP (Good Clinical Practice)
  • Umożliwienie polskim pacjentom skorzystania z nowoczesnego (eksperymentalnego) i w większości niedostępnego w głównym nurcie medycyny leczenia
  • Edukacja pacjentów w celu ich świadomego uczestnictwa w badaniach klinicznych oraz rozumienia przez nich ich choroby oraz procesu leczenia czy zdrowienia
  • Umożliwienie studentom i absolwentom odbywanie praktyk w Specjalistycznych Gabinetach Lekarskich LANDA, gdzie teoria badań klinicznych spotyka się z praktyką.
 
Misja - Quality First:
 

Specjalistyczne Gabinety Lekarskie LANDA  dba o etyczną stronę prowadzenia badania klinicznego, kierując się pięcioma najważniejszymi w tej dziedzinie zasadami i starając się wypełniać je w 100%.

  1. Pacjent jest dla nas priorytetem na każdym etapie prowadzenia badania.
  2. Szacunek do pacjenta
  3. Czas i uwaga poświęcane pacjentowi
  4. Dobro i wygoda pacjenta
  5. Wysokie standardy jakości
Zakres działalności:
 
  • Negocjacje warunków kontraktu ze sponsorem badania
  • Rozmowy i wizyty z przedstawicielami sponsora od fazy feasibility, selekcji ośrodka poprzez regularny monitoring do wizyt zamykających
  • Reprezentowanie ośrodka podczas audytów, inspekcji i kontroli przez jednostki do tego uprawnione
  • Reprezentowanie ośrodka przed lokalną komisją bioetyczną przy OIL w Krakowie
  • Postępowanie zgodnie z wewnętrznym systemem zapewnienia standardów jakości (SOP – standard operating procedures)
  • Wewnętrzny monitoring i weryfikacja wiarygodności dokumentacji medycznej
  • Rekrutacja pacjentów zgodnie z kryteriami włączenia/wyłączenia w/g protokołu
  • Zapewnienie zgodności procedur badania klinicznego z ustawodawstwem i protokołem
  • Organizacja regularnych wizyt pacjentów w ośrodku, on-line lub telefonicznie
  • Raportowanie zdarzeń niepożądanych (AEs) i SAE do sponsora oraz ew. komisji bioetycznej
  • Pobieranie i obróbka próbek biologicznych do laboratorium centralnego lub/i lokalnego
  • Rozwiązywanie zapytań klinicznych „QUERIES”
  • Wprowadzenie danych do baz danych „CRF”
  • Wykonywanie badań dodatkowych w ośrodku (EKG, spirometria, pomiary ciśnienia zarówno na sprzęcie ośrodkowym jak i powierzonym przez sponsora)
  • Wykonywanie badań dodatkowych poza ośrodkiem (kolonoskopia, gastroskopia, RTG, TK, MRI, itp.)
  • Organizowanie konsultacji medycznych poza ośrodkiem (okulista, gastrolog, kardiolog, diabetolog, dermatolog, pulmonolog, ginekolog, psychiatra i inni)
  • Wizyty follow-up on site i/lub off site
  • Prowadzenie wiarygodnej papierowej dokumentacji pacjentów
  • Prowadzenie bazy danych pacjentów (zgodnie z wymogami RODO)
  • Profesjonalna archiwizacja dokumentacji medycznej i z przebiegu badania klinicznego (site specific & study specific)
  • Kontrolowane warunki przechowywania i wydawania produktu badanego „IMP”
  • Regularne szkolenia zespołu badawczego
 

Kontakt

Specjalistyczne Gabinety Lekarskie • 31-156 Kraków, ul. Zacisze 4/1 • tel. +48 508 790 106 • tel. +48 12 630 28 20 • fax +48 12 362 60 04 • landa@smo.com.pl Na domofonie wcisnąć klawisz  1 + OK, a po otwarciu drzwi zejść schodami na poziom minus 1 do gabinetów.