Landa - Landa
LANDA Badania Kliniczne - dr n. med. Katarzyna Łanda, konsultacje diabetologiczne, diabetologia
LANDA Badania Kliniczne - dr n. med. Katarzyna Łanda, konsultacje diabetologiczne, diabetologia
21160
home,page,page-id-21160,page-template,page-template-full_width,page-template-full_width-php,ajax_fade,page_not_loaded,,select-theme-ver-1.9,vertical_menu_enabled,wpb-js-composer js-comp-ver-4.4.3,vc_responsive
SPECJALISTYCZNE GABINETY LEKARSKIE

Badania Kliniczne

Firma LANDA Badania Kliniczne powstała w 2001 roku w Krakowie, początkowo jako firma CRO (Contract Research Organization) organizująca, prowadząca i zarządzająca prowadzeniem badań klinicznych na zlecenie działów R&D firm farmaceutycznych oraz firm CRO o zasięgu globalnym. Praktyczne doświadczenie zdobyte w monitorowaniu badań klinicznych jak i teoretyczna wiedza z zakresu Evidence Based Medicine, teorii badań klinicznych oraz bioetyki pozwoliły na przekształcenie się w SMO (Site Maintenance Organization).

W obecnym kształcie firma LANDA Badania Kliniczne działa jako prywatna praktyka lekarska, zrzeszająca lekarzy różnych specjalności, pracujących w klinikach i przychodniach na terenie Krakowa, którzy uczestniczą w prowadzeniu badań klinicznych. Firma LANDA Badania Kliniczne zapewnia zaplecze logistyczne dla badań klinicznych w trybie ambulatoryjnym, zgodnie z wymogami protokołu i sponsora w specjalistycznych gabinetach lekarskich przy ulicy Świętokrzyskiej 4/3 w Krakowie, a główni badacze i konsultanci medyczni rekrutują pacjentów oraz czuwają nad strona medyczną przedsięwzięcia.

Celem działalności firmy LANDA Badania Kliniczne jest promowanie i wdrażanie światowych standardów prowadzenia badań klinicznych II-IV fazy, zgodnie z GCP (Good Clinical Practice).

BADANIA

Dziedziny medycyny

Kardiologia

Aktualnie prowadzone badanie we wskazaniu:nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia, niewydolność serca. Otwarta rekrutacja.

Diabetologia

Aktualnie prowadzone badanie we wskazaniu: cukrzyca typ 1 i typ 2. Otwarta rekrutacja do badania z cukrzycą typ 1.

Nefrologia

Aktualnie prowadzone badanie we wskazaniu nefropatii cukrzycowej. Otwarta rekrutacja.

Medycyna rodzinna

Aktualnie nie są prowadzone badania w tym obszarze.

MISJA

Quality first

Firma LANDA Badania Kliniczne dba o etyczną stronę prowadzenia badania klinicznego, kierując się trzema najważniejszymi w tej dziedzinie zasadami i starając się wypełniać je w stu procentach.

Pacjent jest dla nas priorytetem na każdym etapie prowadzenia badania,  począwszy od procesu uzyskiwania świadomej zgody na badanie kliniczne (written informed consent), poprzez szczegółowe zbieranie wywiadu medycznego i nadzorowanie całościowego procesu leczniczego poszczególnego pacjenta.

szacunek do pacjenta

czas i uwaga

dobro i wygoda pacjenta

Standardy jakości

Firma LANDA Badania Kliniczne posiada wewnętrzny system zapewnienia standardów jakości oraz wewnętrzny monitoring i weryfikację dokumentacji medycznej rekrutowanych przez badaczy pacjentów. Jest zatem pierwszym stopniem wielostopniowego systemu kontroli jakości w całym procesie badania klinicznego.

Site Maintenance Organisation (SMO) to podmiot zarządzający procesami przeprowadzania badań klinicznych. Dzięki koordynacji badania przez jeden podmiot można na każdym etapie zapewnić wysoki standard, który przekłada się na wiarygodność wyników badania.

KIM JESTEŚMY

Poznaj nasz zespół

Właściciel i koordynator Landa Badania Kliniczne

dr n. med. Katarzyna Łanda

Właściciel ośrodka „Landa”, absolwentka Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego, ze specjalizacją chorób wewnętrznych. Wieloletnim doświadczenie w pracy z Pacjentem oraz w prowadzeniu badań klinicznych sprawia, że praca jest Jej pasją.

Dr Tokarska Filtr 3
Specjalista

Dr n. med. Lidia Tokarska

współbadacz, doktor nauk medycznych, absolwentka Akademii Medycznej Uniwersytetu Jagiellońskiego. Specjalista diabetologii oraz pediatrii, z wieloletnim doświadczeniem w leczeniu cukrzycy 1 i 2 typu.

Dr Nikodemowicz Filtr 1
Konsultant

Dr. Marian Nikodemowicz

kardiolog, absolwent Akademii Medycznej Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie. Prowadzi własną przychodnię kardiologiczną w podkrakowskiej Skawinie, zawsze chętnie służy konsultacją. Doświadczony badacz w dziedzinach zarówno schorzeń sercowo-naczyniowych, jak i kardiologicznych powikłań cukrzycy.

Grupowe_www

Do zespołu Landa Badania Kliniczne należą również doskonale wykwalifikowani współpracownicy: 2 pielęgniarki, 3 asystentki oraz 5 lekarzy.

USŁUGI MEDYCZNE

Oferta

Oferujemy usługi medyczne w trybie ambulatoryjnym w ramach badań klinicznych fazy od II do IV, prowadzonych przez firmy CRO, firmy farmaceutyczne, biotechnologiczne oraz firmy zajmujące się sprzętem medycznym.

PEŁNA LISTA OFEROWANYCH USŁUG

  • negocjacje warunków kontraktu,
  • reprezentowanie ośrodka przed lokalną komisją bioetyczną przy OIL w Krakowie,
  • rekrutacja pacjentów zgodnie z kryteriami włączenia/wyłączenia w/g protokołu,
  • wizyty pacjentów,
  • raportowanie zdarzeń niepożądanych (AEs) i SAE do sponsora oraz ew. komisji bioetycznej,
  • pobieranie próbek biologicznych do badań laboratoryjnych (laboratorium centralne lub lokalne),
  • wykonywanie badań dodatkowych (EKG, spirometria),
  • wizyty follow-up,
  • zapewnienie zgodności procedur z protokołem sponsora,
  • wizyty z przedstawicielami sponsora od fazy feasibility, poprzez regularny monitoring do wizyt zamykających ośrodek,
  • prowadzenie wiarygodnej dokumentacji pacjentów,
  • archiwizacja dokumentacji badania,
  • rozwiązywanie zapytań klinicznych „QUERIES”,
  • prowadzenie formularzy gromadzenia danych o pacjencie „CRF”,
  • kontrolowane warunki przechowywania i wydawania produktu badanego „IMP”,
  • reprezentowanie ośrodka podczas audytów, inspekcji i kontroli przez jednostki do tego uprawnione,
  • szkolenia zespołu badawczego (dysponujemy salą seminaryjną na 20 osób).

NASZE GABINETY

Galeria

Tak wyglądają nasze gabinety przy ul. Świętokrzyskiej 4 (fot. Joanna Gontkiewicz-Nastal).

BLOG

Aktualności

Co u nas ostatnio słychać?

Kontakt

Adres

Specjalistyczne Gabinety Lekarskie

ul. Świętokrzyska 4/3,

30-015 Kraków

Faktury

LANDA Katarzyna Łanda

ul. Markowskiego 4/2

31-881 Kraków

NIP: 644-218-85-12

Telefon

tel.: +48 (0) 12 633 15 03

fax: +48 (0) 12 633 00 68

Email

landa@smo.com.pl